Agência europeia recomenda aprovar o Foundayo, pílula da Lilly para obesidade e diabetes tipo 2

O comitê de medicamentos de uso humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a autorização do Foundayo, comprimido de orforglipron da Eli Lilly, para controle de peso e para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos. O parecer foi adotado na quinta-feira (15) e divulgado nesta sexta (16). Ainda não é a aprovação: quem decide agora é a Comissão Europeia.

O orforglipron age no mesmo receptor das canetas de semaglutida e tirzepatida, o do hormônio GLP-1, que controla apetite e glicose. A diferença é que é uma molécula pequena, que não é proteína, e por isso pode ser engolida. Segundo a EMA, o comprimido é tomado uma vez por dia, a qualquer hora, com ou sem comida, e a dose começa baixa e sobe aos poucos. Só pode ser vendido com receita.

O que os estudos mostraram

Para o controle de peso, a recomendação se apoia em dois ensaios com 4.740 adultos com obesidade (IMC a partir de 30) ou sobrepeso (IMC entre 27 e 30) e pelo menos um problema de saúde ligado ao peso; um dos grupos tinha diabetes tipo 2, o outro não. Depois de 72 semanas, quem tomou o remédio perdeu de 5% a 11% do peso corporal, conforme a dose, contra 2% a 2,5% no grupo placebo.

Para o diabetes, foram quatro estudos com 3.765 adultos sem controle adequado da glicose. A hemoglobina glicada (HbA1c), marcador do controle do açúcar no sangue, caiu de 1,2 a 1,9 ponto percentual com o Foundayo. A queda foi de 0,4 a 0,8 ponto com placebo, de 0,8 ponto com dapagliflozina 10 mg e de 1,2 a 1,5 ponto com semaglutida oral nas doses de 7 mg e 14 mg.

Os ensaios são randomizados e foram patrocinados pela fabricante. Os dois de perda de peso, ATTAIN-1 e ATTAIN-2, foram publicados em periódicos revisados por pares: The New England Journal of Medicine e The Lancet. Os efeitos colaterais mais comuns, segundo a EMA, foram náusea, vômito e diarreia, mais frequentes na fase de aumento da dose.

Próximos passos

Se a Comissão Europeia seguir o parecer, preço e reembolso serão decididos por cada país do bloco. O Foundayo seria o segundo comprimido da classe para controle de peso na Europa: o Wegovy em comprimido, da Novo Nordisk, recebeu parecer favorável da EMA em maio. Nos Estados Unidos, a pílula da Lilly está à venda desde abril, segundo o Valor.

A disputa interessa ao Brasil porque as duas empresas são as donas do Mounjaro e do Ozempic, as canetas mais conhecidas por aqui, e o comprimido é a próxima frente dessa briga. Remédio para obesidade ou diabetes, em caneta ou comprimido, só com receita e acompanhamento médico.